安全資訊

Ulthera® 系統作為非侵入式雕塑美容治療方式,可以用於拉提眉部、下頦以及頸部的組織,並且改善前胸的線條與皺紋。將 Ulthera 系統與 Ulthera DeepSEE® 傳導器結合使用,實現對肌膚表層以下達 8mm 深處的超音成像效果。成像的指示用途是將表皮及皮下層組織視覺化,以確保傳感器連接皮膚,確定合適的治療深度,避免觸碰到骨頭。請諮詢醫師,以討論 Ultherapy 是否適合您。

禁忌

若患者的治療部位存在裸露的傷口或損傷、嚴重的或囊腫性痤瘡,或者治療部位內含有活動植入物(例如:心臟起搏器或除顫器)或金屬植入物,則禁止使用 Ulthera® 系統。

預防

治療過程中,超音波能量將透過 Ulthera® 系統送達。根據您治療的部位,治療時間可以持續 30 分鐘到 2 小時不等。有些患者會立即看到效果,但是您應預期在治療後 2-3 個月甚至多達 6 個月看到效果。

 

  • Ulthera® 系統作為非侵入式雕塑美容治療方式,可以用於拉提眉部、下頦以及頸部的組織,並且改善前胸的線條與皺紋。將 Ulthera 系統與 Ulthera DeepSEE® 傳導器結合使用,實現對肌膚表層以下達 8mm 深處的超音成像效果。成像的指示用途是將表皮及皮下層組織視覺化,以確保傳感器連接皮膚,確定合適的治療深度,避免觸碰到骨頭。請諮詢醫師,以討論 Ultherapy 是否適合您。
  • 建議在療程中避免以下部位:甲狀腺、甲狀軟骨、器官、主要血管、乳房組織或乳房填充物。
  • Ulthera 系統尚未接受評估用於治療以下的患者群體:
    • 孕婦或哺乳女性
    • 兒童
    • 具有以下疾病狀況的患者
      • 出血性疾病或止血機能障礙
      • 會改變傷口愈合的
      • 活動系統性
      • 疾病或局部
      • 肌膚疾病單純性皰疹自身免疫性疾病糖尿病癲癇貝爾氏麻痺症

潛在副作用

對 Ulthera® 系統的臨床評估的報告顯示,對額頭、皮下部位(下頦)以及頸部治療的副作用在本質上是輕微且短暫的。這些限於:

  • 皮膚發紅(紅斑):治療部位在治療後會立即出現紅斑。在治療後數小時之內,紅斑通常會消退。
  • 水腫(腫脹):治療部位在治療後會出現輕微的腫脹。在治療後 3 至 72 小時之內,腫脹通常會消退。
  • 疼痛:在療程中,隨著能量積聚,可能會出現短暫的不適。治療之後的不適通常會在 2 個小時至 2 天內消退。亦有可能出現觸痛感,通常會在治療之後的 2 天至 2 週內消失。
  • 瘀青:輕微的瘀青是由破損的軟組織血管所引起的,偶爾會發生;即便發生,通常也會在治療後 2 天至兩週年消失。
  • 神經作用:
    • 治療後,由於運動神經的炎症反應,可能會出現短暫的局部肌肉無力症狀。這種症狀通常會在治療之後 2 至 6 週內消失。
    • 治療後,由於感覺神經的炎症反應,可能會出現短暫的麻木感。這種症狀通常會在治療之後 2 至 6 週內消失。
    • 可能會出現短暫的疼痛、感覺異常和/或麻刺感。這種症狀通常會在治療之後 2 至 6 週內消失。
    • 尚未出現面部神經永久性損傷的報告。
  • 疤痕:如果使用不正確的治療技術,會有可能形成疤痕,這可能需要醫療護理

投訴與不良反應

在對 Ulthera 臨床研究評估中,並未發現嚴重的不良反應。

關於處理投訴與不良反應,Ulthera 會依照醫療設備報告(Medical Device Reporting,MDR)條例。倘若懷疑或報告不良反應,請聯絡 Ulthera®, Inc。如在美國以外的地區,請聯絡當地的 Merz 代表。

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